6月12日-15日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局檢查組一行到武漢華龍生物制藥有限公司進(jìn)行GMP跟蹤檢查。公司領(lǐng)導(dǎo)對此高度重視，呂董事長熱情地接待了檢查組成員。
檢查期間，公司積極配合檢查組開展各項(xiàng)檢查工作。本次跟蹤檢查的對象為骨肽注射液、聚明膠肽注射液，重點(diǎn)圍繞骨肽注射液、聚明膠肽注射液、注射用胸腺五肽的生產(chǎn)及質(zhì)量情況，從物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證系統(tǒng)，對數(shù)據(jù)可靠性、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、確認(rèn)與驗(yàn)證附錄執(zhí)行情況、上次GMP檢查存在缺陷的整改情況等方面開展檢查。
針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，公司組織成立了整改小組，認(rèn)真進(jìn)行了分析研究，查找原因，制定了相應(yīng)的解決措施和方案，并按照偏差處理程序、糾正和預(yù)防程序及時(shí)迅速地組織開展整改糾偏，并在人員培訓(xùn)與考核、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、設(shè)施設(shè)備、物料管理、實(shí)驗(yàn)室控制、數(shù)據(jù)管理、計(jì)量和校準(zhǔn)等多個(gè)方面進(jìn)行了改進(jìn)和完善。
（文：劉穎 圖：宋俊杰）
